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浓配罐

简要描述:

YZ-PG浓配罐说明:本设备使用前,贮液器内须用淡热水清洗干净,然后用蒸汽消毒。物料浆液由固定在缸盖上的物料管进入缸内,或开启缸盖倒入,物料不宜装得太满,以免物料被搅拌器搅拌时外溅,造成环境不卫生或损失。

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浓配罐

一、YZ-PG浓配罐概述 

YZ-PG浓配罐严格按照SFDA《药品生产质量管理规范》2010年版规范并结合“用户需求说明(即user requirement specification,简称URS)”方案进行进行设计、确认、制造,以达到无菌操作,无污染风险,易清洗(或易拆洗),易消毒(灭菌)、使用经济、安全高效等目的。

二、YZ-PG结构特性

1.可在线CIP清洗、SIP灭菌(121℃/0.1MPa)。

2.按照卫生无菌级要求设计,结构设计极具人性化,操作方便。

3.适宜的径高比设计,按工艺定制搅拌装置,搅拌、调配效率高;搅拌传动平稳噪音低。

4.内罐体表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与内罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性,符合“GMP”等规范要求。

YZ-PG使用与保养:

1、说明:本设备使用前,贮液器内须用淡热水清洗干净,然后用蒸汽消毒。物料浆液由固定在缸盖上的物料管进入缸内,或开启缸盖倒入,物料不宜装得太满,以免物料被搅拌器搅拌时外溅,造成环境不卫生或损失。

2、加热方法:加热时必须关闭冷媒进管阀门,放尽夹套内的剩余冷媒,再输入物料,开动搅拌器,然后开启蒸汽阀门,到达所需温度后,应先关闭蒸汽阀门,过2~3分钟后,再关搅拌器。

3、冷却方法:关闭蒸汽阀门,放尽夹套剩余蒸汽冷凝水,再开缸底冷媒阀门,使冷媒从夹套通过,降低缸内物料的温度。

4、保温:根据所需温度,开动搅拌器,高速阀门,并保持温度(注意温度表)以便达到保温之目的。

5、清洗:加工结束,放尽缸内夹套剩余冷凝水后,应尽快用温水冲洗,刷掉粘糊着的物料,然后用40C~50C碱水在容器内壁全面清洗,并用清水冲洗,待下次使用时,用热水或蒸汽(90C)以上,保持2~3分钟的消毒处理。

6、保养:要经常注意整套设备和减速器的工作情况,减速器润滑油不足时应立即补充,半年换油一次(40#机油),在设备不用时,一定要用温水冲洗夹套,以免盐水腐蚀,经常擦洗缸体,保持外表清洁,内胆光亮,达到经久耐用的目的。

主要技术参数